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自本通知印發之日起,在中國(北京)自由貿易試驗區、中國(上海)自由貿易試驗區、中國(廣東)自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用,以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品,可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業應遵守我國相關法律、行政法規等規定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產、倫理審查等規定要求,并履行相關管理程序。
試點地區商務、衛生健康、人類遺傳資源、藥品監督管理主管部門要按照職責分工,加大政策宣傳力度,主動對接有意愿的外商投資企業并加強服務;同時,要加強部門間會商,并在各自職責范圍內依法對試點企業實施監督管理,及時識別、有效防范風險,扎實推進生物技術和獨資醫院領域擴大開放試點工作,確保試點工作取得實效。
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超聲醫學工程國家重點實驗室主任、“海扶刀”發明人之一王智彪教授向非洲媒體記者介紹了聚焦超聲消融手術的工作原理和臨床治療情況。他表示,聚焦超聲消融手術是一種非侵入性治療方式,將體外發射的超聲波聚焦于體內靶組織處,利用超聲波的機械效應、熱效應及空化效應js金沙3983總站,瞬間產生65℃-100℃高溫,使靶組織產生不可逆的凝固性壞死。整個治療過程不開刀、不流血、無輻射,僅對病變組織進行一次性“適形”消融,可保留正常組織器官結構和功能完整。
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